赛升药业参股公司获准开展预防带状疱疹临床试验
赛升药业8月5日午间披露,公司参股公司北京绿竹生物技术股份有限公司收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,同意申报的“重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)”开展预防带状疱疹的临床试验。
重组带状疱疹疫苗是指通过DNA重组技术,在工程细胞中转染带状疱疹病毒糖蛋白E序列,利用工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原,可刺激人体产生水痘-带状疱疹病毒抗体,预防和控制带状疱疹疾病。
赛升药业介绍,本次获批临床的重组带状疱疹疫苗为1.2类创新型疫苗,主要用途为成人预防带状疱疹,是与已上市重组带状疱疹疫苗结构不同的新抗原形式,具有免疫原性强、抗原递呈效率高和不良反应低等潜在优势。
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